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透明質(zhì)酸（玻尿酸）行業(yè)下游應(yīng)用領(lǐng)域及行業(yè)技術(shù)水平特點(diǎn)分析（附報(bào)告目錄）

1、透明質(zhì)酸發(fā)展概述

透明質(zhì)酸，又名玻尿酸、HA，是一種由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸為結(jié)構(gòu)單元的天然高分子粘多糖。廣泛存在于脊椎動(dòng)物結(jié)締組織和體液中，如關(guān)節(jié)滑液、眼玻璃體、臍帶、皮膚等，隨年齡增長(zhǎng)而含量下降。透明質(zhì)酸具有良好的保水性、潤(rùn)滑性、黏彈性、生物降解性及生物相容性等功能，根據(jù)應(yīng)用領(lǐng)域和質(zhì)量要求的不同，透明質(zhì)酸原料主要分為醫(yī)藥級(jí)（包括注射級(jí)和滴眼液級(jí)）、化妝品級(jí)和食品級(jí)三大品類。

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年透明質(zhì)酸行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)研究及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》

隨著微生物發(fā)酵生產(chǎn)透明質(zhì)酸逐步實(shí)現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化，透明質(zhì)酸在醫(yī)藥、生物醫(yī)用材料、化妝品、食品等領(lǐng)域的應(yīng)用得到極大普及和推廣，并逐漸擴(kuò)展至新的應(yīng)用領(lǐng)域，如腫瘤治療、組織工程、藥物載體、口腔、胃腸、耳鼻喉等，拓展了透明質(zhì)酸的應(yīng)用領(lǐng)域。

得益于對(duì)透明質(zhì)酸認(rèn)識(shí)的不斷深入、監(jiān)管政策的持續(xù)開(kāi)放和市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)，近年來(lái)透明質(zhì)酸原料的銷量保持快速增長(zhǎng)。2018年，全球透明質(zhì)酸原料銷量達(dá)到500噸，2014-2018年復(fù)合增長(zhǎng)率為23%左右，預(yù)計(jì)未來(lái)五年將保持18%的高復(fù)合增長(zhǎng)率，預(yù)計(jì)2023年銷量可增長(zhǎng)至1,150噸。2018年，食品級(jí)、化妝品級(jí)和醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸原料的銷量分別達(dá)到230噸、250噸和20噸，2014-2018年復(fù)合增長(zhǎng)率分別為29.4%、18.0%和22.1%，預(yù)計(jì)2023年銷量可分別增長(zhǎng)至654.3噸、454.5噸和41.2噸。

2、透明質(zhì)酸的下游應(yīng)用領(lǐng)域

目前，透明質(zhì)酸的下游應(yīng)用領(lǐng)域主要包括醫(yī)藥和臨床診治中的應(yīng)用、在化妝品中的應(yīng)用及在食品中的應(yīng)用等。

透明質(zhì)酸的下游應(yīng)用領(lǐng)域

資料來(lái)源：普華有策市場(chǎng)研究中心

（1）透明質(zhì)酸在醫(yī)藥和臨床診治中的應(yīng)用

透明質(zhì)酸因其良好的保水性、潤(rùn)滑性、黏彈性、生物降解性及生物相容性，被廣泛應(yīng)用于骨科、眼科、軟組織填充等領(lǐng)域的各類生物醫(yī)用材料中，受益于旺盛的終端需求增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。

透明質(zhì)酸在醫(yī)藥和臨床診治中的主要應(yīng)用包括：黏彈性手術(shù)、黏彈性補(bǔ)充療法、黏彈性填充、黏彈性阻隔和黏彈性防護(hù)。另外，透明質(zhì)酸在藥物傳遞和組織工程等方面也有應(yīng)用。

醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)ν该髻|(zhì)酸注射液的要求高且相關(guān)部門(mén)在該領(lǐng)域監(jiān)管嚴(yán)格，需要具備一定資質(zhì)才能進(jìn)入該領(lǐng)域。

（2）透明質(zhì)酸在化妝品中的應(yīng)用

透明質(zhì)酸（玻尿酸）可用于注射填充和外用涂抹，前者利用透明質(zhì)酸的黏彈性、生物相容性等特征和填充效果，滿足塑形需求，使得面部輪廓變得更加立體，并且填充淺表皺紋，補(bǔ)充組織內(nèi)能量，使得皮膚光亮潤(rùn)澤、增強(qiáng)保濕；后者利用玻尿酸保水功能和具備皮膚屏障特性，直接涂抹玻尿酸，起到補(bǔ)水、保濕、鎖水、淡化皺紋作用。隨著人們?cè)絹?lái)越重視保養(yǎng)、追求年輕，注射填充類醫(yī)美手術(shù)的滲透率持續(xù)提升、手術(shù)頻度增加，美容日化產(chǎn)品中保濕劑未來(lái)預(yù)計(jì)也將有部分逐漸向玻尿酸過(guò)渡，需求將持續(xù)旺盛。

透明質(zhì)酸不但具有極高的保水性能，而且具備皮膚屏障的特性。透明質(zhì)酸可同時(shí)減少紫外線透射，并通過(guò)促進(jìn)表皮細(xì)胞增殖分化和清除氧自由基，修護(hù)紫外線所致的皮膚損傷，達(dá)到雙重保護(hù)。皮膚輕度燒傷時(shí)，表面涂抹含透明質(zhì)酸水劑化妝品可減輕疼痛，加速受傷部位愈合。

隨著透明質(zhì)酸的產(chǎn)業(yè)化和技術(shù)發(fā)展，擁有不同物理與生物特性的透明質(zhì)酸和透明質(zhì)酸衍生物推向護(hù)膚與彩妝市場(chǎng)，如超低分子透明質(zhì)酸鈉（＜10kDa）、透明質(zhì)酸鈉交聯(lián)聚合物、乙?；该髻|(zhì)酸鈉（AcHA）、油分散透明質(zhì)酸鈉、透明質(zhì)酸鈉絡(luò)合物等，被廣泛應(yīng)用于護(hù)膚精華、口紅、水乳膏霜、面膜、噴霧等。

（3）透明質(zhì)酸在食品中的應(yīng)用

在日本、法國(guó)、韓國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家被批準(zhǔn)用作食品添加劑，放入保健品或功能性食品、高檔零食，改善口感，利用透明質(zhì)酸的鎖水能力和成膜性，起到特定美容保健功能；目前國(guó)內(nèi)只批準(zhǔn)放入保健品中。

3、行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn)

（1）透明質(zhì)酸的制備技術(shù)

現(xiàn)有的透明質(zhì)酸制備方法主要有提取法和發(fā)酵法兩種。

1）提取法制備透明質(zhì)酸

從動(dòng)物組織中提取透明質(zhì)酸常用原料有雞冠、臍帶、豬皮、動(dòng)物眼球玻璃體等，主要工藝包括脫水、磨碎、浸泡、提取、除雜、沉淀和分離。其中純化可以用乙醇或季銨鹽反復(fù)沉淀，也可采用酶解、超濾、離子交換等技術(shù)除去雜質(zhì)和蛋白。

因提取法原料來(lái)源有限，產(chǎn)品質(zhì)量較差，生產(chǎn)成本高，基本上已被微生物發(fā)酵法所替代。

2）發(fā)酵法制備透明質(zhì)酸

鏈球菌發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸始于上世紀(jì)八十年代，透明質(zhì)酸已被收錄至歐洲藥典。發(fā)酵培養(yǎng)基包括蛋白胨、酵母粉、葡萄糖等。當(dāng)發(fā)酵結(jié)束時(shí)，首先進(jìn)行微生物滅活，然后用有機(jī)溶劑沉淀，得到透明質(zhì)酸粗品。該粗品溶于鹽水中，并進(jìn)一步純化，得到純化后的透明質(zhì)酸溶液，最后用有機(jī)溶劑沉淀并干燥或直接噴霧干燥即得透明質(zhì)酸成品。

（2）透明質(zhì)酸的分子量控制技術(shù)

對(duì)于商業(yè)化透明質(zhì)酸產(chǎn)品，分子量是一個(gè)重要的質(zhì)量參數(shù)。不同透明質(zhì)酸終端產(chǎn)品對(duì)透明質(zhì)酸的分子量都有嚴(yán)格且差異化的要求。

1）高分子量透明質(zhì)酸制備技術(shù)

制備高分子量透明質(zhì)酸的技術(shù)要點(diǎn)包括：發(fā)酵階段產(chǎn)生高分子量的透明質(zhì)酸，其技術(shù)難點(diǎn)在于菌株選用、培養(yǎng)基選擇以及生產(chǎn)工藝參數(shù)的設(shè)定；在分離提純階段需盡可能降低對(duì)分子量的破壞，其技術(shù)難點(diǎn)在于工藝的選擇、過(guò)程參數(shù)的控制等。

2）低分子量透明質(zhì)酸制備技術(shù)

降解是利用高分子量透明質(zhì)酸制備低分子量透明質(zhì)酸的常用技術(shù)。透明質(zhì)酸降解方法主要有物理降解、化學(xué)降解和生物降解三大類。物理降解法很難將透明質(zhì)酸降至10kDa以下；化學(xué)降解法和酶切法可以制備寡聚透明質(zhì)酸，但化學(xué)降解制備的寡聚透明質(zhì)酸需要較劇烈的反應(yīng)條件，對(duì)制得的寡聚透明質(zhì)酸化學(xué)結(jié)構(gòu)有一定破壞、生物活性降低，且生產(chǎn)過(guò)程會(huì)對(duì)環(huán)境有所污染；酶解法降解透明質(zhì)酸不會(huì)破壞其化學(xué)結(jié)構(gòu)，且反應(yīng)條件溫和，不會(huì)造成環(huán)境污染，最 適合制備寡聚透明質(zhì)酸。

（3）透明質(zhì)酸的修飾技術(shù)

非修飾透明質(zhì)酸進(jìn)入人體后會(huì)受到透明質(zhì)酸酶的酶解作用而迅速降解代謝，人體皮膚、眼部、關(guān)節(jié)存留時(shí)間約在1至21天不等。對(duì)于作為黏彈性補(bǔ)充療法或黏彈性填充療法等應(yīng)用的透明質(zhì)酸，需要修飾透明質(zhì)酸結(jié)構(gòu)，使得透明質(zhì)酸分子更加穩(wěn)定，從而減緩其體內(nèi)降解速度，延長(zhǎng)作用時(shí)間。目前對(duì)透明質(zhì)酸的結(jié)構(gòu)修飾主要采用交聯(lián)法。交聯(lián)是通過(guò)化學(xué)共軛反應(yīng)，將透明質(zhì)酸大分子中的一些官能團(tuán)與某種化學(xué)物質(zhì)連接得到具有三維立體構(gòu)象的高分子凝膠，經(jīng)過(guò)交聯(lián)后的透明質(zhì)酸擁有致密網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。常規(guī)交聯(lián)方法是將透明質(zhì)酸與交聯(lián)劑在水溶液中攪拌混合，通過(guò)交聯(lián)劑使透明質(zhì)酸高分子鏈間化學(xué)鍵合來(lái)制備。