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超低溫制冷存儲行業(yè)需求影響因素及蘊藏的商機分析（附報告目錄）

1、國際超低溫制冷存儲行業(yè)發(fā)展概況

20世紀80年代以來，三洋電機、賽默飛世爾科技等公司對復(fù)疊制冷系統(tǒng)進行研制、優(yōu)化，實現(xiàn)醫(yī)用低溫保存箱產(chǎn)業(yè)化并投放市場。隨后其他廠商相繼采用類似技術(shù)，推動全球醫(yī)用低溫存儲設(shè)備市場不斷發(fā)展。截至2019年，全球醫(yī)用低溫存儲設(shè)備市場規(guī)模達到28.46億美元，年均增長率為3.6%。

隨著下游細分市場應(yīng)用的推動，2019年全球超低溫制冷存儲行業(yè)市場規(guī)模約4.74億美元，年均增長率為6%左右。

相關(guān)報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年超低溫制冷存儲行業(yè)細分應(yīng)用領(lǐng)域分析與前景預(yù)測報告》

2016-2020年全球超低溫制冷存儲行業(yè)市場規(guī)模分析

資料來源：普華有策

2、中國超低溫制冷存儲行業(yè)市場需求影響因素分析

超低溫制冷存儲應(yīng)用領(lǐng)域越來越廣泛，已經(jīng)從傳統(tǒng)的醫(yī)藥、生物、科研領(lǐng)域，不斷拓展到很多新的應(yīng)用領(lǐng)域，如航天航空領(lǐng)域、工礦企業(yè)、電子行業(yè)、金屬材料處理，安全行業(yè)等。目前我國超低溫制冷存儲需求主要影響因素為以下幾點：

（1）生物樣本庫方面來看，隨著國內(nèi)外政府、高校主導(dǎo)的研究機構(gòu)對于生物樣本的標準化、高質(zhì)量以及臨床資料齊全的高要求，較多具有代表性的生物樣本庫比如中華骨髓庫、國家基因庫被建立。隨著建立的樣本庫所儲存的樣本數(shù)量的增長溫存儲設(shè)備的需求不斷增加，同時，未來醫(yī)院、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗公司也將對低溫存儲設(shè)備產(chǎn)生較多的需求。

（2）超低溫低溫存儲設(shè)備是生物醫(yī)療領(lǐng)域的重要基礎(chǔ)設(shè)施

根據(jù)我國《醫(yī)療器械分類目錄》，我國醫(yī)療器械可分為臨床檢驗器械等22個大類，其中臨床檢驗器械包括16個小類，生物醫(yī)療低溫儲存設(shè)備屬于其中的“檢驗及其他輔助設(shè)備”。主要涵蓋醫(yī)用冷藏箱、血液冷藏箱、醫(yī)用低溫保存箱等設(shè)備，目前在下游應(yīng)用領(lǐng)域被廣泛使用，最終用戶涵蓋醫(yī)院、生物制藥公司、高校等科研機構(gòu)，具體包括以下幾個應(yīng)用場景：生物樣本庫、藥品及試劑安全、疫苗安全、血液安全，通過多種制冷劑的精確混合配比，確保生物樣本的長期可靠的低溫保存。

（3）醫(yī)療器械行業(yè)處于黃金發(fā)展期

隨著我國經(jīng)濟快速穩(wěn)定發(fā)展，人口老齡化趨勢嚴重，對于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入越來越高，人們對于健康的支出也逐年提高，其中占比較高的醫(yī)療器械支出水平逐年增加。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書》統(tǒng)計，2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模達約5250億元人民幣，從需求端可以看出醫(yī)療器械行業(yè)的需求將不斷得到釋放，從供給端來看，創(chuàng)新醫(yī)療器械的優(yōu)先審評等產(chǎn)業(yè)支持政策，也將優(yōu)化市場供給。綜合來看，需求的增加，供給端的優(yōu)化以及政府產(chǎn)業(yè)支持政策將推動醫(yī)療器械行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

3、行業(yè)市場蘊藏的商機分析

醫(yī)用超低溫制冷存儲行業(yè)發(fā)展機遇：

（1）行業(yè)規(guī)范化推動行業(yè)快速發(fā)展

隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，對于醫(yī)療器械的監(jiān)管也進一步規(guī)范。2014年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過《醫(yī)療器械注冊管理辦法》奠定了我國醫(yī)療器械分類管理的基本格局，并制定《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營進行規(guī)范。2017年通過制定和修改《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》、《醫(yī)療器械標準管理辦法》等法規(guī)對醫(yī)療器械各個環(huán)節(jié)進行更加具體的監(jiān)管規(guī)定，我國逐漸構(gòu)建起一套較為完善的醫(yī)療器械監(jiān)管制度。完整的監(jiān)管制度將為我國醫(yī)療器械市場的健康合規(guī)發(fā)展提供重要的制度支撐。

（2）產(chǎn)業(yè)政策大力支持國產(chǎn)醫(yī)療器械

近年來，我國通過各類產(chǎn)業(yè)政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。2015年工信部發(fā)布的《中國制造2025》中明確指出，2020年、2025年、2030年，縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率分別達50%、70%和95%?！蛾P(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》和《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃》等文件也都對醫(yī)療器械國產(chǎn)化提出了支持性意見。隨著各類政策的不斷推出，醫(yī)療器械的國產(chǎn)化將不斷推進，國產(chǎn)醫(yī)療器械有望迎來發(fā)展良機。

（3）臨床治療及科研水平的提升，推動生物樣本庫及低溫存儲行業(yè)的發(fā)展生物樣本庫對于臨床治療以及科學(xué)研究都具有重要的作用，在國家大力支持創(chuàng)新藥研發(fā)以及推廣精準醫(yī)療方式的背景下，生物樣本庫作為重要的基礎(chǔ)設(shè)施也會得到長足的發(fā)展。政府主導(dǎo)型、醫(yī)療機構(gòu)主導(dǎo)型以及藥物研發(fā)企業(yè)主導(dǎo)型的生物樣本庫是增長的主力方向，而第三方檢測中心和體檢中心的生物樣本庫建設(shè)隨著行業(yè)的滲透率提高和覆蓋人群增多也嶄露頭角。生物樣本庫及其存儲樣本數(shù)量的持續(xù)增長，將推動超低溫制冷存儲行業(yè)規(guī)模不斷擴大。

（4）物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施不斷完善，給予行業(yè)發(fā)展新動能

工信部等部委鼓勵物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展，支持物聯(lián)網(wǎng)與實體經(jīng)濟融合，創(chuàng)新應(yīng)用模式。根據(jù)中國信息通信研究院發(fā)布的《2018物聯(lián)網(wǎng)白皮書》，2015年包含感知制造、網(wǎng)絡(luò)傳輸、智能信息服務(wù)在內(nèi)的物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到7,500億元，而截至2018年中期總體產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達1.2萬億。隨著國家物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施的發(fā)展、技術(shù)的日趨成熟、下游商業(yè)模式的完善以及物聯(lián)網(wǎng)軟硬件成本的下降，未來物聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療器械制造將進一步融合，推動行業(yè)發(fā)展。