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中國創(chuàng)新藥行業(yè)正從“跟隨式創(chuàng)新”邁向“原創(chuàng)性突破”的新階段

創(chuàng)新藥指的是在全球范圍內首次被研發(fā)出來的藥物，它擁有全新的化學結構，或是具備獨特的治療機制，區(qū)別于已有的傳統(tǒng)藥物。創(chuàng)新藥旨在解決那些尚未被滿足的醫(yī)療需求，為患者提供前所未有的治療方案。在全球醫(yī)藥產業(yè)格局深刻變革的背景下，中國創(chuàng)新藥行業(yè)正從“跟隨式創(chuàng)新”邁向“原創(chuàng)性突破”的新階段。

1、政策持續(xù)優(yōu)化，全鏈條支持行業(yè)發(fā)展

國家及各地政府出臺了一系列政策、措施支持創(chuàng)新藥發(fā)展。2024年3月，“創(chuàng)新藥”第一次被寫進《政府工作報告》；7月，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》；同月，上海市政府印發(fā)實施《關于支持生物醫(yī)藥產業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》；12月，國務院常務會議聚焦藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持，發(fā)揮標準引領作用，積極推廣使用創(chuàng)新藥；2025年1月，國務院辦公廳印發(fā)《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》，從5大方面提出了24條改革舉措，主要從優(yōu)化審批、簡化流程和加強監(jiān)管等角度促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

創(chuàng)新藥政策從頂層設計落實到實施細則，從而更加具體、有效地促進產業(yè)提質增效，推動行業(yè)高質量發(fā)展。

近幾年創(chuàng)新藥相關政策情況

資料來源：普華有策

2、創(chuàng)新藥產業(yè)空間巨大，市場規(guī)模迎來快速爆發(fā)之勢

2024年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模（院內銷售+院外銷售+BD首付款和里程碑）近5500億人民幣，2025-2027年依靠BD收入迎來爆發(fā)，預計2030年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模（院內銷售+院外銷售+BD首付款和里程碑+銷售分成）將突破20000億人民幣，年均復合增速為24.1%，相比2024年，市場規(guī)模增長近264%。

2024年我國創(chuàng)新藥細分市場銷售占比

資料來源：普華有策

2024-2030年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模分析及預測

資料來源：普華有策

3、中國創(chuàng)新藥授權出海爆發(fā)

中國藥企BD出海項目金額持續(xù)增長，合作領域逐步拓展至技術平臺。2024年，中國創(chuàng)新藥管線出海數(shù)量與金額再創(chuàng)新高，減重藥管線和技術平臺備受海外藥企關注。恒瑞醫(yī)藥的減重藥管線轉讓金額達60億美元，三生制藥的SSGJ-707刷新首付款紀錄，達12.5億美元。

中國藥企研發(fā)能力持續(xù)提升，已進入藥物開發(fā)第一梯隊，且臨床研發(fā)與國際接軌，增加了國際信任。中國創(chuàng)新藥資產因其性價比高，受到全球藥企青睞。2025年ASCO大會上，中國提交的口頭報告創(chuàng)歷史新高，ADC與雙抗相關研究占據重要地位。

中國藥監(jiān)局審評制度向國際接軌，臨床試驗數(shù)據的認可度大幅提升，推動中國創(chuàng)新藥在全球范圍內獲得更高認可。

4、行業(yè)發(fā)展趨勢

中國創(chuàng)新藥研發(fā)實力顯著提升，覆蓋靶點廣度不斷擴展。全球藥物研發(fā)靶點呈現(xiàn)多樣化趨勢，中國原研創(chuàng)新藥覆蓋了754個靶點，占全球41%。在Top20熱門靶點上，中國與全球重合度達80%，貢獻度最高，多個靶點占比超50%。

中國企業(yè)在原研FIC創(chuàng)新藥方面取得突破，2021年數(shù)量超過歐洲，位居全球第二，細胞療法為主要方向。2024年，超過90%的藥物仍處于臨床早期階段，展現(xiàn)出強大轉化潛力。

生物創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢

資料來源：普華有策

《2026-2030年創(chuàng)新藥行業(yè)市場調研及發(fā)展趨勢預測報告》涵蓋行業(yè)全球及中國發(fā)展概況、供需數(shù)據、市場規(guī)模，產業(yè)政策/規(guī)劃、相關技術/專利、競爭格局、上游原料情況、下游主要應用市場需求規(guī)模及前景、區(qū)域結構、市場集中度、重點企業(yè)/玩家，企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅動因素、市場前景預測，投資策略、主要壁壘構成、相關風險等內容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項調研項目、產業(yè)研究報告、產業(yè)鏈咨詢、項目可行性研究報告、專精特新小巨人認證、市場占有率報告、十五五規(guī)劃、項目后評價報告、BP商業(yè)計劃書、產業(yè)圖譜、產業(yè)規(guī)劃、藍白皮書、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)認證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。（PHPOLICY：RSYW）